Saudo Arabija, kaip didžiausia galutinė rinka Artimuosiuose Rytuose, užima pirmąją vietą pagal vienam gyventojui tenkančias sveikatos priežiūros išlaidas regione.2020 m. iš vyriausybės biudžeto sveikatos priežiūros pramonei buvo skirta 167 mlrd. rialų (apie 44,5 mlrd. USD).Tačiau vietinės įmonės Saudo Arabijoje daugiausia užsiima eksploatacinių medžiagų gamyba arba yra užsienio kompanijų platintojai, o dauguma medicinos prietaisų dažniausiai yra importuojami iš kitų šalių.Todėl medicinos prietaisų rinka Saudo Arabijoje yra labai didelė.Medicinos, technologijų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) patvirtino, kad DEKRA Certification UK Ltd yra viena iš keturių JK sertifikavimo įstaigų, šiuo metu užsiimančių JK medicinos prietaisų sertifikavimu, siekiant užtikrinti JK visuomenei saugiai tiekiamų prietaisų saugą ir veiksmingumą. .
DEKRA tapo pirmąja organizacija, baigusia naujai paskirtą procesą, kurį dabar turi atlikti bet kuri potenciali organizacija, kad jai būtų leista sertifikuoti medicinos prietaisus JK.Sertifikavimo įstaigos yra MHRA paskirtos organizacijos, atsakingos už įvertinimą, ar gamintojai ir jų medicinos prietaisai atitinka 2002 m. JK medicinos prietaisų reglamentus. Gamintojai turėjo kreiptis į JK sertifikuotojus dėl sertifikavimo, išskyrus įrangą, kuri kelia minimalią riziką.Tik atlikus JK atitikties įvertinimą (UKCA), jų produktai galėjo būti parduodami JK rinkoje (Anglijoje, Velse ir Škotijoje).Atlikusi atitinkamą įvertinimą, patvirtinta sertifikavimo įstaiga gali sertifikuoti gaminį, leisdama gamintojui ant savo sertifikuotų gaminių pritvirtinti UKCA ženklą.MHRA pareigūnė Laura Squire sakė: „Tai svarbus etapas užtikrinant, kad pacientai visoje JK turėtų prieigą prie aukštos kokybės medicinos prietaisų.Sertifikavimo įstaigos atlieka pagrindinį vaidmenį tiekiant medicinos prietaisus, o pajėgumų didinimas yra labai svarbus sėkmingam JK medicinos prietaisų reguliavimo režimo vystymui.Išsamus MHRA vertinimo procesas yra skirtas užtikrinti, kad bet kuri organizacija, norinti sertifikuoti medicinos prietaisą, galėtų atlikti teisingą ir objektyvų įvertinimą ir turėti tinkamą kokybės kontrolės sistemą bei tinkamus išteklius.Šiuo metu MHRA vertina šešių kitų organizacijų paraiškas tapti akredituojančiomis įstaigomis.(Šaltinis: Nacionalinis prekybos biuras, Ekonomikos ministerija) Šiuo metu SEJOYSARS-CoV-2 testo kasetėgavo MHRA certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
Mūsų biochemijos skyrius buvo įkurtas 2009 m., o imuninės chromatografijos platforma – 2015 m. Remdamiesi stipria tyrimų ir plėtros komanda, palaipsniui sukūrėme tris pagrindines produktų linijas: eugenikos, vaistų ir infekcinių ligų.Trys pagrindinės produktų linijos dabar sukūrė visą industrializacijos sistemą, skirtą tyrimams ir plėtrai, gamybai ir pardavimui.Mes siūlome platų biologinės diagnostikos produktų asortimentą vartotojams visame pasaulyje.Ateityje bus kuriamos tokios platformos kaip navikų žymenys ir miokardo žymenys, siekiant nuolatos praturtinti produktų liniją ir teikti klientams aukštos kokybės produktus ir sprendimus.Siekdamas kovoti su epidemija, Sejoy pristatė keturis COVID-19 diagnostikos testų rinkinius, kad sumažintų epidemijos poveikį.COVID-19 lgG/lgM greitasis testas,SARS-CoV-2 antigenas greitasbandymas, SARS-CoV-2 neutralizuojantis antikūnasbandymas, irgripo testo rinkinysVisi yra sukurti siekiant padėti vartotojams iš anksto imtis prevencinių priemonių ir sumažinti infekcijos riziką.Tarp jų,SARS-CoV-2 antigenas greitasbandymasišlaikė Vokietijos institucijos Paul Ehrlich – Institut (PEI) testą dėl puikių rezultatų.MūsųSARS-CoV-2 antigenas greitasbandymaslengva naudoti, o rezultatus galima greitai gauti per 10 minučių, naudojant didelį jautrumą ir specifiškumą.Dėl to tapome anksčiausiu gamintoju pramonėje, gavusiu ES CE sertifikatą savarankiškai patikrintiems gaminiams.Mūsų įmonė ir toliau vykdys įmonės misiją „kurti aukščiausios klasės produktus ir rūpintis žmonių sveikata“ ir teikti klientams aukštesnės kokybės paslaugas!
Paskelbimo laikas: 2023-06-06